珠海联邦制药股份有限公司质检中心生测组

　　珠海联邦制药股份有限公司质检中心生测组，2017年获得国家二级病原微生物实验室资格，连续5年保持该资质，实验室在生物安全防护、人员管理、病原微生物管理、废弃物处理、安全风险预警机制和安全事件应急处置预案等。

　　该组各类检验方法齐全，共有600余项，基本满足公司产品申报中、日、美、欧等国家法规要求，且善于对传统检测方法进行优化，如在无菌检查方法检测利用新型中和剂，消除抗生素注射用亚胺培南西司他丁钠超强抑菌的能力;开发生物产品甘精胰岛素抑菌效力方法;与厂家工程师联合开发自含式过氧化氢灭菌生物指示剂等等，从而达到提高检验方法准确性、降低人员操作难度。

　　自2016年引入法国生物梅里埃VITEK MS微生物鉴定质谱系统，除进行传统微生物鉴定外，该设备采用MALDI-TOF技术能鉴别丝状真菌，目前鉴定出的环境微生物将近600种，并成功建立成自己的菌种库，微生物鉴定技术领先于同行，达到国际水平。2020年引入美国伯腾H1M荧光酶标仪，实验室可以独立完成甘精胰岛素、门冬胰岛素、地特胰岛素等菌体蛋白残留量、外源DNA残留量等新检测项目，大大缩短产品检测周期，保证供货的及时性。