徐才芳

　　徐才芳，汉阴县市场监督管理局药械化执法中队队长、药械监管股股长。

　　在汉阴县市场监管领域，有一位始终以 “法治” 为标尺、以 “民生” 为导向的巾帼先锋，她就是县市场监管局药械执法中队队长、药械监管股股长徐才芳。十余年来，她扎根基层药械监管一线，以 “四个最严” 为根本遵循，用专业筑牢执法根基，用创新优化监管模式，用服务传递法治温度，在依法行政的实践中诠释着市场监管人的忠诚与担当，先后带领团队获评 “省级药品稽查先进单位”，主办案件入选 “省级典型案例”，成为基层依法行政的标杆人物。

　　一、深学笃行强本领，夯实依法行政根基

　　药械监管专业性强、法规更新快，依法行政的前提是 “懂法、用法、精法”。徐才芳始终将学习作为履职第一要务，不仅把政治理论学习放在首位，系统钻研习近平新时代中国特色社会主义思想和党的二十大精神，严格对标 “八项规定” 与 “四个最严” 要求，更以 “啃硬骨头” 的决心攻克业务难关。她主动报名参加国家、省、市各级药械监管培训，利用业余时间钻研《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，通过 “干中学、学中干” 的实践积累，成功取得省级药品 GSP 检查员资格，成为辖区内公认的 “药械监管活字典”。

　　为带动团队整体执法能力提升，她创新建立 “每日一法条、每周一案例” 学习制度，组织股室人员开展法规解读、案例研讨和模拟执法，将抽象的法律条文转化为具体的监管实践。在她的带领下，药械执法中队形成了 “比学赶超” 的浓厚氛围，团队依法行政能力显著提升，为后续精准执法、规范办案奠定了坚实基础。

　　二、严格执法守底线，彰显依法行政力度

　　汉阴县共有 114 家药店、164 家医疗机构、306 家化妆品经营使用单位，监管对象多、范围广，而徐才芳带领的执法中队仅 3 名成员。面对 “人少任务重” 的困境，她始终坚持 “有理有据、文明执法”，以 “零容忍” 态度打击药械违法违规行为，用一个个 “铁案” 守护群众用药用械安全。

　　在案件查办中，她严格遵循法定程序，从线索核查、证据固定到文书制作、处罚执行，每一个环节都精益求精，确保案件事实清楚、证据确凿、适用法律准确。三年来，她牵头查办药械化案件 97 件，无一起被提起行政复议或行政诉讼，办案质量与效率在全市名列前茅。2022 年，她负责的药械化执法中队因办案成效突出，被省药监局评为 “药品稽查先进单位”；2023 年，其主办的某药品违法案件因典型性、指导性强，被评为省级典型案例，在全省范围内推广交流，为基层药械执法提供了可借鉴的 “汉阴经验”。

　　执法中，她始终坚守 “安全底线” 不放松。曾为核实某药店进货渠道合法性，连续加班加点核对几百张票据，最终锁定违法证据；为排查农村用械安全隐患，翻山越岭深入偏远村卫生室，现场核查医疗器械储存养护情况。她用脚步丈量监管辖区的每一个角落，用专业识破每一起违法违规行为，以实际行动践行着 “穿上这身制服，就要对得起群众信任” 的庄严承诺。

　　三、创新实践优服务，传递依法行政温度

　　“处罚不是目的，规范才是根本”，这是徐才芳常挂在嘴边的一句话。在严格执法的同时，她始终思考如何平衡 “监管与服务”“惩戒与引导” 的关系，通过制度创新推动依法行政从 “刚性处罚” 向 “柔性治理” 升级，让执法既有力度，更有温度。

　　2024 年 4 月，在对某连锁药店的飞行检查中，执法人员发现该店因新员工培训不到位，销售第三类医疗器械时未建立销售记录，违反了《医疗器械监督管理条例》第八十九条第四项。按照条例规定，此类情形可处以警告，但徐才芳在案件调查中了解到，该店连续三年信用等级为 A，无任何违法记录，且涉案医疗器械数量少、违法时间短、社会危害性轻微。“能否适用‘首违不罚’?” 她立即查阅政策依据，发现 2024 年 10 月省药监局发布的《陕西省药品监管领域首次轻微违法行为不予行政处罚清单》中，该情形恰好被纳入 “首违不罚” 范围。

　　为确保 “首违不罚” 不流于形式，她推出 “合规承诺 + 信用修复 + 跟踪帮扶” 三项机制：一是向企业送达《责令改正通知书》的同时，发出《首违不罚合规承诺书》，要求企业 3 日内组织全员培训、规范销售记录，并自愿将承诺及整改报告纳入省级 “药械信用档案”，接受社会监督；二是同步出具《行政指导建议书》，明确 “按期整改不予处罚、逾期或虚假整改依法追责” 的具体要求，既给企业整改机会，也划清法律红线；三是组织为期一个月的 “回头看”，对照承诺逐项核查整改情况，确保问题整改到位。

　　这一创新实践取得了显著成效：企业不仅按期完成整改，次年还因信用等级保持 A 级免于同类检查，节省了迎检成本；全县 90 余家药店主动参照该模式开展自查，整改轻微问题 63 个；2024 年全县药械轻微违法发生率较去年同期下降 58%，重大违法案件实现 “零发生”，真正实现了 “规范一家、带动一片” 的监管效果。

　　四、普法惠企促共治，延伸依法行政深度

　　徐才芳深知，依法行政不仅要 “严执法”，更要 “善普法”。她始终将普法宣传与日常监管相结合，通过 “事前预防” 减少违法风险，推动形成 “企业自律、社会监督、政府监管” 的共治格局。

　　每年，她牵头组织 “安全用药月”“医疗器械科普周”“法律六进” 等活动，深入社区、学校、乡村和企业，通过发放宣传资料、现场咨询、案例讲解等方式，向群众普及药械识假辨假常识，向企业解读合规经营要求。累计发放宣传资料 2 万余份，接受群众咨询 3000 余人次，有效提升了群众药械安全意识和企业守法经营意识。

　　在企业服务中，她主动将政策指导贯穿监管全过程。针对部分企业管理制度不健全、台账记录不规范等问题，她带领团队上门提供 “一对一” 指导，帮助 50 余家企业完善质量管理体系、规范台账建立，推动监管从 “事后查处” 向 “事前预防” 转变。某医疗器械经营企业负责人曾感慨：“徐队长不是一来就查问题、开罚单，而是帮我们找漏洞、教方法，这样的监管让我们心服口服，也更有信心做好合规经营。”

　　如今，在徐才芳的推动下，“首违不罚・合规承诺” 机制已从县级延伸到各所的监管工作中，成为当地优化营商环境的重要举措。她用法治思维和法治方式，既守住了群众安全底线，又保障了市场主体活力，让人民群众在 “看得见的改变” 中感受到公平正义，为 “法治汉阴” 建设注入了强劲的巾帼力量。